CE FDA ผลลัพธ์ที่รวดเร็วชุดทดสอบแอนติเจน 25 ชิ้น

CE FDA ผลลัพธ์ที่รวดเร็ว COVID-19 (SARS-CoV-2) ชุดทดสอบแอนติเจนบรรจุ 25 ชิ้น

การทดสอบแอนติเจน คำอธิบาย:

ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับการตรวจหาแอนติเจนของ SARS-CoV-2 ในน้ำลายของมนุษย์ในหลอดทดลองไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่อยู่ในสกุลβโควิด -19 เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลันคนทั่วไปมักจะอ่อนแอปัจจุบันผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่เป็นแหล่งที่มาหลักของการติดเชื้อผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการอาจเป็นแหล่งแพร่เชื้อได้จากการตรวจสอบ pidemiological ในปัจจุบันระยะฟักตัวคือ 1 ถึง 14 วันส่วนใหญ่ 3 ถึง 7 วันอาการหลัก ได้แก่ ไข้อ่อนเพลียและไอแห้ง
อาการคัดจมูกน้ำมูกไหลเจ็บคอปวดกล้ามเนื้อและท้องร่วงพบได้ในบางกรณี
 

หลักการทดสอบแอนติเจน:

ชุดนี้ใช้วิธี double antibody-sandwich เพื่อตรวจหาแอนติเจน SARS-CoV-2เมื่อเพิ่มชิ้นงานในปริมาณที่เหมาะสมลงในหลุมตัวอย่างของอุปกรณ์ทดสอบชิ้นงานทดสอบจะเคลื่อนไปข้างหน้าตามอุปกรณ์ทดสอบหากตัวอย่างมีแอนติเจนแอนติเจนจะจับกับแอนติบอดี SARS-CoV-2 ที่ติดฉลากด้วยทองคำคอลลอยด์บนแผ่นยึดและภูมิคุ้มกันที่ซับซ้อนจะก่อตัวเป็นแซนวิชคอมเพล็กซ์ที่มีแอนติบอดีเคลือบอีกตัวกับซาร์ส - โควี -2 ซึ่งเคลือบอยู่ บรรทัดทดสอบเส้นสีที่มองเห็นได้จะปรากฏขึ้นซึ่งบ่งชี้ว่าแอนติเจน SARS-CoV-2 เป็นบวกอุปกรณ์ทดสอบยังประกอบด้วยสายควบคุมคุณภาพไม่ว่าจะมีสายการทดสอบหรือไม่ก็ตามควรปรากฏเส้นควบคุมคุณภาพสีแดงหากสายควบคุมคุณภาพไม่ปรากฏขึ้นแสดงว่าผลการทดสอบไม่ถูกต้องและจำเป็นต้องทำการทดสอบอีกครั้ง

การทดสอบแอนติเจน  วัสดุที่มีให้

1) อุปกรณ์ทดสอบ
2) หลอดสกัดแอนติเจน
3) น้ำยาสกัด
4) คำแนะนำ
5) โต๊ะทำงาน

การจัดเก็บและการหมดอายุ:

วัสดุที่จำเป็น แต่ไม่มีให้:

จับเวลา

[เงื่อนไขการจัดเก็บและระยะเวลาที่ใช้ได้]
1. เก็บที่ 4℃~ 30℃และมีอายุ 24 เดือน
2. หลังจากเปิดถุงอลูมิเนียมฟอยล์แล้วควรใช้อุปกรณ์ทดสอบโดยเร็วที่สุดภายในหนึ่งชั่วโมง

[การจัดเก็บตัวอย่าง]

ควรดำเนินการเก็บตัวอย่างสดโดยเร็วที่สุด แต่ไม่ช้ากว่านั้น
มากกว่าหนึ่งชั่วโมงหลังการเก็บตัวอย่างอาจเก็บตัวอย่างที่เก็บไว้ที่
2-8℃ไม่เกิน 24 ชั่วโมงเก็บที่ -70℃เป็นเวลานาน แต่หลีกเลี่ยงการทำซ้ำ
รอบการละลายน้ำแข็ง

[การเตรียมชิ้นงาน]

1. นำหลอดสกัดออกแล้วหยดน้ำลาย 2 หยดลงในหลอดสกัด
2. จากนั้นเติมน้ำยาสกัด 6 หยด (ประมาณ 0.2 มล.) ลงในการสกัด
ผสมให้เข้ากันแล้ววางลงบนโต๊ะทำงาน
3. ใส่ปลายหยดลงในท่อสกัดให้แน่น

[กระบวนการทดสอบ]

อ่านคำแนะนำอย่างละเอียดก่อนใช้งานและนำอุปกรณ์ทดสอบ
รีเอเจนต์สกัดและชิ้นงานถูกคืนสู่อุณหภูมิห้อง
1. เปิดแพ็คเกจและนำอุปกรณ์ทดสอบออกมา
2. ใส่ปลายหยดลงในท่อสกัดให้แน่นแล้วหยดสองหยดลงใน
ตัวอย่างหลุมของอุปกรณ์ทดสอบและเริ่มจับเวลา
3. ตีความผลลัพธ์ภายใน 20 นาทีสามารถรายงานผลบวกที่แข็งแกร่งได้
อย่างไรก็ตามภายใน 20 นาทีต้องรายงานผลลัพธ์เชิงลบหลังจาก 20 นาที
และผลลัพธ์หลังจาก 30 นาทีจะใช้ไม่ได้อีกต่อไป